Kontinuierliche Überarbeitung und Anpassung des medizinischen OEM-Portfolios

OEM-Komponenten: Sensoren und Messboards
Für Steuerung und Messung beim Betrieb von Herzlungenmaschinen

Ausgangspunkt
Als Ergebnis einer Vielzahl an Eigen- und Auftragsentwicklungen verfügt em-tec über ein Portfolio an Sensoren und Messboards, das in mittlerweile drei Produkt-Generationen kontinuierlich überarbeitet und verbessert wurde. Die Komponenten werden hauptsächlich im Bereich der Steuerung und Messung beim Betrieb von Herzlungenmaschinen eingesetzt. Auf Basis des Transit Time Flow Measurement Verfahrens (TTFM) können verschiedenste ultraschallbasierte Flussmesssysteme realisiert und zur Steuerung von HLM oder anderen Medizintechnikgeräten genutzt werden.

Umsetzung
em-tec ermöglicht verschiedenste kundenspezifische Anpassungen an die Produktpalette „Sensoren und Messboards", um die Flussmesssysteme in unterschiedlichste Geräte integrieren zu können. Insbesondere vollständige Kompatibilität mit bestehenden Interfaces, Bus-Anbindungen und Übertragungsprotokollen werden in enger Abstimmung mit der em-tec Entwicklungsabteilung gewährleistet. Dies betrifft neben der technischen Integration des Messboards auch die Fertigung der Sensoren, die mithilfe spezieller Werkzeuge an unterschiedliche Einsatzbereiche angepasst werden können.

Ergebnis 
em-tec setzt alle Anpassungen seiner OEM-Produkte im Bereich „Sensoren und Messboards" nach den geltenden Normen ISO 13485, ISO 60601 sowie im Softwarebereich nach IEC 62304 um (MDR-Zulassung wird ansgestrebt). Dadurch wird gewährleistetet, dass die Komponenten in der Regel ohne zusätzliche Zertifizierungsprozesse sicher und fehlerfrei in bestehende Systeme integriert werden können. Nach erfolgreicher Anpassung übernimmt em-tec auch die Serienfertigung der gewünschten Konfiguration. Dabei werden alle Prozesse durch eine umfassende Qualitätssicherung in enger Abstimmung mit dem Qualitätsmanagement und der Entwicklungsabteilung begleitet, um zu jedem Zeitpunkt die Einhaltung aller Vorgaben sicherzustellen.

 



Kunde

Verschiedene Kunden

Auftragsfertigung

Auftragsfertigung: Sensoren auf Basis des Ultraschall-Transit-Time-Verfahrens sowie passende Messboards

Dauer der Beauftragung

Individuelle Anpassung innerhalb weniger Wochen

Haben Sie Fragen?

Adel Nibu
Director of Operations

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